Produkt

Das Schweizer Unternehmen TRIALCARE AG wurde 2013 gegründet und entwickelt, produziert und vermarktet mit seinen Partnerunternehmen medizinische und pharmazeutische Produkte. (www.trialcare.com)

Die TRIALCARE Research hat unter Leitung von Dr. Hans Christian Hoeck vor dem Hintergrund der SARS-CoV-2 Pandemie frühzeitig in Kooperation mit ihrem chinesischen Partner, der Wholepower Biotech Co.,Ltd mit der Entwicklung eines Antigen Schnelltests zur Detektierung des SARS-CoV-2 Virus begonnen und diesen bis zur Marktreife entwickelt.

Der Nasal Antigen Schnelltest ONE STEP 2019-Novel Coronavirus wird zum Nachweis einer akuten SARS-CoV-2-Infektion eingesetzt und führt im Gegensatz zum laborabhängigen PCR-Test (mindestens 48 Stunden) bereits nach 15 Minuten zu einem Testergebnis. Der Testablauf ist einfach und leicht verständlich: Es erfolgt ein Abstrich im vorderen Nasenbereich (1,5 bis 2,5 cm) und nicht tief im Nasen-Mundrachenraum, wodurch die bei der Probennahme typischen Abwehrreflexe wie Würgen, Niesen und Husten vermieden werden. Gerade bei häufiger Testung ist der nasale Antigen-Schnelltest für den Probanden sehr verträglich.

Der Wirkmechanismus des Nasal Antigen Schnelltests ONE STEP 2019-Novel Coronavirus basiert auf dem Nachweis von SARS-CoV-2-Proteinen. Unser Nasal Antigen Schnelltest ist CE-zertifiziert und die Listung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist erfolgt.


Fakten zum Nasal Antigen Schnelltest ONE STEP 2019-Novel Coronavirus

Hersteller: Co-Innovation Biotech Co.,Ltd, ein Unternehmen der WHOLEPOWER Biotech Co.,Ltd.

  • BfArM-gelistet (AT409/20) + (At411/20) + /AT185/21)
  • Anwendung durch medizinisches Fachpersonal
  • Eigenanwendung auch durch Laien (nach Freigabe durch das Bundesministerium für Gesundheit)

  • Nasal Antigen Schnelltest ONE STEP 2019-Novel Coronavirus zum Nachweis einer akuten SARS-CoV-2-Infektion
  • Patientenfreundliche Probeentnahme mit Abstrichtupfer im vorderen Nasenbereich (1,5 bis 2,5 cm)
  • Keine Würgereflexe, keine unangenehme, schmerzhafte Probenahme im Rachenbereich
  • Sensitivität = 92,20 % (86,8 % – 95,5 %)
  • Spezifität = 99,10 % (97,9 % – 99,6 %)
  • Haltbarkeit = 24 Monate (bei trockener Lagerung zwischen 4°C bis 30°C)
  • Testergebnis nach 15 min
  • Eine Rücknahme des Artikels ist ausgeschlossen